Acreditação Laboratorial (PALC/DICQ): o que é, benefícios e como preparar seu laboratório

A busca pela acreditação laboratorial deixou de ser uma meta de excelência e é um diferencial competitivo para laboratórios que desejam crescer com segurança, confiança e reconhecimento técnico.

Em um mercado cada vez mais exigente e regulado, conquistar selos de qualidade como o PALC ou o DICQ significa demonstrar conformidade com normas e compromisso com a melhoria contínua e a confiança nos resultados entregues.

Mas afinal, o que é acreditação laboratorial? Como ela se diferencia da certificação? E quais são os reais benefícios de aderir a um programa desse tipo? Neste conteúdo, você vai entender tudo isso.

Se o seu laboratório quer se destacar no mercado e atender com excelência às demandas de pacientes, médicos e convênios, entender e se preparar para a acreditação é um passo importante.

Vamos juntos nessa?

A acreditação laboratorial é um reconhecimento formal concedido por entidades especializadas, que atesta que um laboratório cumpre os critérios de qualidade técnica, competência operacional e segurança dos processos.

Mais do que uma certificação de boas práticas, a acreditação avalia se o laboratório possui condições estruturais, humanas e metodológicas para entregar resultados confiáveis, consistentes e rastreáveis.

Esse selo de qualidade é obtido por meio de auditorias externas, realizadas por instituições acreditadoras, que seguem diretrizes compatíveis com padrões internacionais, como a ISO 15189 e as normas do INMETRO.

🔸 Qual a diferença entre acreditação e certificação laboratorial?

A certificação geralmente se refere à conformidade com requisitos documentais ou de gestão, como a ISO 9001. Já a acreditação avalia a competência técnica do laboratório para realizar ensaios com precisão.

Isso inclui validação de métodos, qualificação de equipamentos, rastreabilidade das amostras e proficiência da equipe.

Em resumo:

Em um setor onde decisões clínicas e tratamentos dependem da precisão dos exames, a acreditação é um marco de credibilidade técnica tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes atendidos.

Mas por que ela faz diferença na prática?

• Garante a confiabilidade dos resultados: exige a validação dos métodos utilizados, controle de qualidade interno, participação em ensaios de proficiência e revisão constante dos processos. Isso assegura que os exames tenham alta precisão e reprodutibilidade;
• Fortalece a imagem institucional do laboratório: ser um laboratório acreditado comunica ao mercado que a empresa segue padrões de excelência reconhecidos. Isso fortalece a reputação junto a médicos, convênios e pacientes;
• Facilita parcerias e processos regulatórios: é valorizada em processos de credenciamento com operadoras de saúde, em licitações públicas e em auditorias regulatórias (como as da ANVISA);
• Melhora a gestão interna e a cultura de qualidade: ao seguir padrões exigidos, o laboratório passa a operar com mais organização, controle e rastreabilidade;
• Reduz riscos e aumenta a segurança do paciente: a qualidade técnica validada pela acreditação impacta diretamente na segurança dos laudos emitidos, evitando diagnósticos incorretos, repetições de exames e falhas na interpretação clínica.

A acreditação laboratorial não é obrigatória no Brasil. Ou seja, os laboratórios clínicos não são legalmente exigidos a possuir um selo de acreditação como condição para funcionamento.

No entanto, isso não significa que ela seja dispensável. Pelo contrário: em muitos contextos, a ausência da acreditação pode limitar o crescimento e restringir oportunidades de mercado.

Embora a legislação sanitária nacional, como a RDC nº 786 da ANVISA, estabeleça critérios mínimos para o funcionamento de laboratórios, a acreditação atua como um instrumento voluntário de excelência.

🔸 Quando a acreditação faz a diferença?

Mesmo sendo voluntária, a acreditação é altamente recomendada e, em alguns casos, pode ser exigida indiretamente:

• Em editais de licitação pública, especialmente no SUS, onde o selo PALC ou DICQ é utilizado como critério de qualificação técnica;
• Em contratos com operadoras de saúde que exigem laboratórios com processos auditados e validados;
• Em auditorias internas de grandes hospitais, redes ou programas de qualidade que priorizam fornecedores acreditados;
• Em certificações de instituições de saúde (como ONA ou Joint Commission), onde a cadeia de parceiros também precisa comprovar competência técnica.

Portanto, embora não seja uma exigência legal universal, a acreditação é, cada vez mais, um pré-requisito competitivo para laboratórios que desejam crescer, atender grandes players e garantir qualidade técnica reconhecida.

No Brasil, o processo de acreditação laboratorial é conduzido por entidades especializadas e reconhecidas que atuam de forma independente, como PALC, DICQ, CGRE e ONA.

Elas seguem padrões internacionais de qualidade e exigências regulatórias nacionais e são responsáveis por auditar os processos, avaliar a competência técnica e conceder o selo de acreditação aos laboratórios que atendem a todos os requisitos.

Abaixo, listamos os principais programas utilizados por laboratórios clínicos e de apoio:

🔸 1. Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC)

Criado pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), o PALC é uma das acreditações mais respeitadas no Brasil.

Seu foco está em laboratórios clínicos e de apoio, e os critérios são baseados em boas práticas internacionais, com ênfase na qualidade técnica, rastreabilidade e gestão de risco.

Seu diferencial está em ter sido criado por especialistas em patologia clínica, com foco específico na realidade laboratorial brasileira.

Veja os principais critérios avaliados:

• Sistema de gestão da qualidade;
• Validação de métodos;
• Rastreabilidade das amostras;
• Capacitação técnica da equipe;
• Controle de qualidade interno e externo.

🔸 2. Departamento de Inspeção e Credenciamento da Qualidade (DICQ)

Ligado à Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC), o DICQ também é voltado para laboratórios clínicos, com foco em padronização de processos, qualificação da equipe técnica e segurança dos resultados.

Ele é aceito por convênios, hospitais e programas públicos em todo o país. Seu diferencial é integrar critérios de auditoria com foco prático e acessível a laboratórios de diferentes portes.

Os principais critérios avaliados, são:

• Processos operacionais padronizados;
• Gestão de riscos;
• Qualificação e treinamento contínuo da equipe;
• Desempenho em programas de proficiência.

🔸 3. Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE/Inmetro)

O Inmetro, por meio da CGCRE, concede a acreditação ISO/IEC 17025 e ISO 15189, voltadas principalmente a laboratórios analíticos e de calibração, incluindo os da área de saúde.

Esse modelo é reconhecido internacionalmente e segue excelentes critérios de validação técnica:

• Requisitos técnicos internacionais;
• Equipamentos, instalações e ambiente de trabalho;
• Competência da equipe;
• Sistema de gestão integrado.

Seu diferencial é justamente o reconhecimento internacional. Ideal para laboratórios que operam com validação técnica exigida em mercados externos ou em áreas de pesquisa avançada.

🔸 4. Organização Nacional de Acreditação (ONA)

Embora não seja voltada exclusivamente para laboratórios, a ONA acredita instituições de saúde como um todo e exige que os laboratórios vinculados também apresentem padrões elevados de qualidade técnica.

Os critérios avaliados são:

• Segurança do paciente;
• Qualidade assistencial;
• Integração entre processos clínicos e laboratoriais

Seu diferencial é ser destinado a hospitais e clínicas com laboratórios internos. Atingir a acreditação ONA exige que o laboratório também mantenha nível elevado de qualidade técnica.

A escolha do programa ideal depende do perfil do laboratório, da área de atuação, da estratégia de mercado e dos tipos de parcerias que ele deseja conquistar.

Conquistar a acreditação laboratorial exige planejamento, estrutura e compromisso com a qualidade contínua. O processo pode parecer desafiador no início, mas com organização e o apoio certo, torna-se uma jornada viável e transformadora para o seu laboratório.

Abaixo, listamos um passo a passo prático para preparar seu laboratório para a acreditação:

🔸 1. Entenda os requisitos do programa de acreditação

Antes de tudo, é preciso estudar o programa de acreditação que mais se adequa ao perfil do seu laboratório (PALC, DICQ, ISO 15189).

Cada um possui um manual com critérios técnicos, operacionais e estruturais que devem ser atendidos. Leia com atenção, identifique gaps e defina metas realistas.

🔸 2. Faça um diagnóstico interno de qualidade

Avalie os processos existentes, desde o pré-analítico até a liberação dos resultados. Observe:

• Se há documentação adequada;
• Se os métodos estão validados;
• Se há controle de qualidade interno;
• Se a equipe técnica está capacitada.

Essa etapa pode ser feita com apoio de uma consultoria especializada ou equipe de qualidade interna.

🔸 3. Implemente melhorias estruturais e operacionais

Com base no diagnóstico, comece a implementar ajustes:

• Crie ou atualize procedimentos operacionais padrão (POPs);
• Estruture um sistema de gestão da qualidade;
• Estabeleça indicadores de desempenho técnico;
• Invista em treinamento contínuo da equipe;
• Organize o fluxo de amostras com rastreabilidade completa.

🔸 4. Documente os processos e valide os métodos

A documentação é um pilar importante da acreditação. Além de manter os registros técnicos, é necessário validar os métodos utilizados, definir critérios de aceitação e garantir que tudo esteja conforme as normas reconhecidas.

Para isso, use planilhas, manuais e registros eletrônicos de forma sistemática.

🔸 5. Realize auditorias internas simuladas

Antes de solicitar a auditoria oficial, é indicado fazer auditorias internas ou simulações.

Essa etapa ajuda a preparar a equipe, corrigir eventuais falhas e garantir que todos os processos estejam aderentes aos critérios do programa de acreditação escolhido.

🔸 6. Solicite a auditoria oficial e acompanhe o processo

Com tudo implementado, solicite a auditoria ao órgão acreditador. A equipe auditora visitará o laboratório, fará inspeções in loco, verificará documentos e conversará com os profissionais.

Após essa etapa, o laboratório poderá ser aprovado ou receber recomendações de ajustes.

Buscar a acreditação laboratorial exige um esforço interno e boas parcerias, que ofereçam suporte técnico, padronização de processos e confiança em todas as etapas da rotina diagnóstica.

É exatamente nesse ponto que o Lab-to-Lab Pardini pode atuar junto aos laboratórios em crescimento.

Como unidade B2B do Grupo Fleury, o L2L Pardini vai além da terceirização de exames: atua como extensão técnica e operacional do seu laboratório, contribuindo ativamente para que ele atenda aos mais altos padrões exigidos por programas como o PALC, DICQ e ISO 15189.

Veja como o Lab-to-Lab Pardini apoia a jornada de acreditação:

• Excelência técnica e rastreabilidade em exames terceirizados;
• Suporte técnico especializado;
• Protocolos de qualidade alinhados às exigências dos principais programas de acreditação;
• Apoio consultivo na gestão e na operação;
• Alinhamento com a credibilidade do Grupo Fleury.

Se o seu objetivo é profissionalizar a operação, melhorar resultados e se posicionar como referência no setor, o L2L Pardini é o seu parceiro para tornar a acreditação uma realidade com segurança, conhecimento e suporte contínuo.

Conquistar a acreditação laboratorial é uma estratégia de posicionamento e crescimento sustentável.

Além de abrir portas para novas parcerias, licitações e convênios, a acreditação fortalece a cultura interna de qualidade e contribui para a construção de uma marca respeitada e sólida.

Mas você não precisa percorrer esse caminho sozinho. Com o apoio do Lab-to-Lab Pardini, seu laboratório conta com um parceiro que entende os desafios da rotina laboratorial e oferece soluções práticas para elevar seu padrão técnico.

Quer dar o próximo passo em direção à excelência? Fale com o nosso time e descubra como podemos apoiar seu laboratório na jornada rumo à acreditação.

Confira as principais dúvidas respondidas:

🔸 Como posso certificar meu laboratório?

Para obter certificações ou acreditações, seu laboratório deve escolher um programa reconhecido (como PALC ou DICQ), atender aos requisitos técnicos exigidos e passar por auditorias externas. O apoio de parceiros como o Lab-to-Lab Pardini pode facilitar esse processo com suporte técnico e operacional.

🔸 O que é o selo de qualidade de um laboratório?

É uma acreditação concedida por instituições especializadas que confirma que o laboratório segue padrões rigorosos de qualidade técnica, rastreabilidade, segurança e competência analítica — promovendo maior confiança nos resultados emitidos.

🔸 Quais são os três pilares da acreditação laboratorial?

Os pilares são: Competência técnica comprovada da equipe e dos processos; Melhoria contínua por meio de auditorias e indicadores de desempenho; Foco na segurança do paciente e na confiabilidade diagnóstica.